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     欧洲杯核心网生物药GMP中试研发作产平台将树立一个技能先辈,契合中国SFDA、美国FDA及欧盟EMEA标准要求,集工艺研发与GMP中试消费为一体的技能效劳平台,为国际外生物医药企业提供具有国际竞争力的“一站式、一条龙”的中试研发作产效劳。




     该平台位于天津经济技能开辟区生物医药创新园地块南侧,总用空中积5700㎡,修建占空中积3290.58㎡,修建面积14140.19㎡(此中干净消费区4345.4㎡,冷库面积139.4㎡,地下室面积为466.22㎡),计划建立4层。共设置具有中试范围的4 条生物药消费线及制剂线,包罗2条细胞培育与卵白别离纯化消费线,培育范围辨别为500L和1000L;2条微生物培育与卵白别离纯化消费,培育范围辨别为200L和400L;制剂线包罗制冻干粉针和小容量注射剂消费线。

     平台建成后,将弥补天津地域生物药中试效劳才能的空缺,关于单克隆抗体药物,新一代疫苗等必需接纳哺乳植物细胞大范围表达的生物药在天津的研发和财产化具有紧张意义。同时,低落生物药研发本钱,延长研发周期,为国际外优质生物医药项目完成财产化提供必须的硬件条件。